Monographie

Texte publié dans la Pharmacopée, regroupant les critères de pureté d’une matière première ou d’une préparation entrant dans la fabrication des médicaments, ainsi que les méthodes d’analyse à utiliser pour en assurer le contrôle. Ces textes font autorité pour toute substance ou formule figurant dans la Pharmacopée : ils constituent un référentiel opposable régulièrement mis à jour (ansmAgence Nationale de Sureté du Médicament et du produit de santé More.sante.fr → Qu’est-ce que la Pharmacopée ?).